0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Основная информация о гранулированном порошке немулекс

Немулекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гранулы или порошок для приготовления суспензии 100 мг) препарата для лечения простуды, головной и зубной боли, снижения температуры у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Немулекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Немулекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Немулекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения простуды, головной и зубной боли, снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Немулекс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации 2 фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • снижение температуры при простуде, ОРЗ, ОРВИ;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Формы выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют порошок).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.

Побочное действие

  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • боли в животе;
  • стоматит;
  • дегтеобразный стул;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • повышение печеночных трансаминаз;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • холестаз (застой желчи);
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактоидные реакции;
  • головокружение;
  • ощущение страха;
  • нервозность;
  • кошмарные сновидения;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • энцефалопатия (синдром Рейе);
  • зуд;
  • кожная сыпь;
  • усиление потоотделения;
  • эритема (покраснение кожи);
  • дерматит;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • отечность лица;
  • многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • отеки;
  • дизурия (нарушение мочеиспускания);
  • гематурия (кровь в моче);
  • задержка мочи;
  • гиперкалиемия;
  • почечная недостаточность;
  • олигурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • анемия;
  • эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения;
  • пурпура;
  • удлинение времени кровотечения;
  • одышка;
  • обострение бронхиальной астмы;
  • бронхоспазм;
  • нечеткость зрения;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • геморрагии;
  • приливы;
  • общая слабость;
  • гипотермия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Немулекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.

Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не рекомендуется прием препарата Немулекс одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Прием препарата Немулекс в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс.

Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении препарата Немулекс с глюкокортикостероидами (ГКС), ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Аналоги лекарственного препарата Немулекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования боли в суставе):

  • Актасулид;
  • Амбене;
  • Амелотекс;
  • Антигриппин;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрозан;
  • Аскофен;
  • Аспирин;
  • Афлубин;
  • Аэртал;
  • Брустан;
  • Бруфен;
  • Випросал;
  • Вольтарен;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклобене;
  • Дикловит;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Ибуклин;
  • Ибуфен;
  • Капсикам;
  • Каффетин;
  • Кетанов;
  • Кетонал Дуо;
  • Кетопрофен;
  • Кеторолак;
  • Кеторол;
  • Мелоксикам;
  • Меновазин;
  • Мигренол;
  • Мовикс;
  • Найзилат;
  • Найз;
  • Некст;
  • Нимесил;
  • Нифлугель;
  • Новиган;
  • Парацетамол;
  • Пенталгин;
  • Пливалгин;
  • Проходол;
  • Спазган;
  • Спазмалгон;
  • Темпалгин;
  • Терафлекс Адванс;
  • Фендивия;
  • Финалгон;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Фламакс форте;
  • Флексен;
  • Хайрумат;
  • Целебрекс;
  • Юниспаз.

Немулекс (порошок) — инструкция по применению; как принимать Немулекс и для чего принимается?

Латинское название: Nemulex
Код АТХ: M01AX17
Действующее вещество: Нимесулид
Производитель: Сотекс, Россия/
Ромфарм, Румыния
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 215 до 240 руб.

«Немулекс» — лекарственное средство с противовоспалительным действием. Кроме того, данный препарат снимает жар и выполняет функцию анальгетика.

Состав препарата

Один пакетик препарата содержит:

  • Нимесулид -100 мг
  • Макрогола — 100 мг
  • Лимонная кислота — 19 мг
  • Диоксид коллоидный — 40 мг
  • Сахароза — 1721 мг
  • Ароматизатор апельсиновый — 20 мг.

Лечебные свойства

«Немулекс» имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Так же, как «Найз», и другие препараты подобного действия, он тоже замедляет синтез простагландинов в зоне воспаления.

Выводится почками (более шестидесяти пяти процентов) и желчью (тридцать пять процентов).

Показания к применению

Назначается «Немулекс» при таких болезнях и состояниях:

  • Разные формы артрита
  • Миалгия
  • Боли послеоперационные
  • Зубная боль
  • Боли после травм
  • Хронические боли в голове.

Для полноценной жизни крайне важно не допустить появления подобных недугов. Что делать, чтобы этого не произошло, читайте в статье: Боль в икрах ног, боли в суставах рук и ног: причины и лечение.

Средняя цена от 215 до 240 руб.

Форма выпуска

«Немулекс» являет собой желтый гранулированный порошок, из которого нужно готовить раствор. Упакован «Немулекс» в небольшие герметичные пакетики, которые изготовлены из фольги и бумаги. В одной картонной коробке может быть от двух до двадцати пакетиков.

Вкус – апельсиновый. Запах – легкий апельсиновый.

Дозировка: в одном пакете имеется 100 мг лекарственного средства.

Благодаря тому, что «Немулекс» идет в пакетиках, его удобно принимать, поскольку уже отмечена необходимая доза.

Способ применения

Способ применения: лекарство предназначено для внутреннего приема.

Содержимое из пакетика нужно высыпать в чашку и залить ста мл теплой воды. Для пациентов в возрасте от двенадцати лет необходимо употреблять по одному пакетику дважды в день спустя час после приема пищи. Допустимые суточные дозы составляют 300 мг.

Для детей до двенадцати лет лучше не принимать «Немулекс» чаще, чем по одному пакетику в сутки.

Пациенты, которые имеют хроническую почечную недостаточность, не должны принимать более половины суточной дозы.

Общий курс лечения нимесулидом должен продолжаться от семи до пятнадцати дней.

При беременности и лактации

«Немулекс» категорически противопоказан для употребления при беременности. Также его лучше не пить при кормлении грудью, чтобы лекарственное средство не повредило ни здоровью матери, ни ребенку.

Противопоказания

Препарат не применяется при таких болезнях и состояниях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства
  • Гемофилия
  • Лейкопения
  • Язва желудка
  • Открытое или внутреннее кровотечение
  • Обостренный колит
  • Воспаление кишечника
  • Бронхиальная астма
  • Полипоз носа
  • Гепатит
  • Наркомания и прием токсических препаратов
  • Гиперкалиемия
  • Беременность и период кормления грудью
  • Возраст до трех лет
  • Болезни сердца (тахикардия, аритмия)
  • Первый период после аортокоронарного шунтирования.

Меры предосторожности

Лучше не принимать препарат при таких болезнях и состояниях:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Сахарный диабет первого и второго типа
  • Болезни артерий
  • Зависимость от алкоголя
  • Пожилой возраст
  • Соматические болезни.

Также при возникновении у пациентов, принимавших «Немулекс» симптомов, которые указывают на повреждение печени (рвота, тошнота, боли в животе, потемнение мочи), препарат нужно отменить.

Совместимость спиртных напитков и данного препарата минимальна, поэтому следует отказаться от приема алкоголя в период лечения.

Читать еще:  Отек ноги после разрыва связок

Взаимодействие с другими лекарствами

«Немулекс» имеет такие особенности при совместимости с другими лекарственными препаратами:

  • Не следует одновременно принимать его с мочегонными препаратами, поскольку это может оказать негативное влияние на работу почек
  • При одновременном лечении с препаратами для разжигания крови, у пациента резко возрастает вероятность развития внутреннего кровотечения.

Вещество нимесулид никак не влияет на те препараты, которые действуют на уровень концентрации глюкозы в крови, поэтому диабетики могут его принимать, но под наблюдением своего лечащего врача.

Побочные эффекты

  • В пищеварительной системе:
    • Диарея, изжога, метеоризм
    • Желтуха
    • Холестаз
    • Язва желудка
    • Запор, вздутие
    • Рвота, тошнота
    • Боли в животе
    • Гепатит
    • Внутреннее кровотечение
  • Аллергические реакции тоже могут наблюдаться:
    • Отек лица (при приеме алкоголя)
    • Анафилактические реакции
    • Проявление гиперчувствительности
    • Сыпь на коже, зуд на руках и лице
    • Покраснения кожи (при приеме алкоголя)
    • Некролиз
  • В нервной системе:
    • Головные боли
    • Потеря сна
    • Тревожность и нервные состояния, страх
  • В мочевыделительной системе:
    • Обострение инфекций (кандидоз, простатит)
    • Отечность
    • Дизурия
    • Задержание мочи
    • Олигурия
  • В кроветворении тоже может образоваться:
    • Пупрура
    • Анемия
    • Тромбоцитопения
  • В дыхательной системе:
    • Бронхоспазм
    • Одышка
    • Обострение бронхиальной астмы
  • В сердечно-сосудистой системе:
    • Тахикардия
    • Аритмия
    • Артериальная гипертензия
    • Нарушение сердечного ритма
  • Прочие побочные эффекты, которые тоже не исключены:
    • Слабость
    • Гипотермия
    • Потеря четкости зрения.

Передозировка

При передозировке нимесулидом у человека могут возникать такие симптомы:

  • Тошнота и рвота
  • Ухудшение сна
  • Обострение хронических болезней печени
  • Угнетенность
  • Повышение показателей давления
  • Возникновение острой почечной недостаточности
  • Открытие внутреннего кровотечения
  • Утяжеление дыхания.

При передозировке рекомендуется принимать активированный уголь и промывать желудок, чтобы «Немулекс» быстрее выводился из организма.

Условия и срок хранения

«Немулекс» необходимо хранить в недоступном для детей, темном и сухом месте, при температуре не более 25 градусов тепла.

Срок годности: четыре года от даты производства.

Аналоги

«Немулекс» имеет такие аналоги, которые имеют с ним фармакологическое минимальное отличие:

«Найз»

Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия
Цена от 180 до 200 руб.

Состав: 1 таблетка содержит 100 мг нимесулида. «Найз» имеет противовоспалительный эффект. Назначается при артритах, остеоартрозах, воспалении связок, головной и зубной боли. «Найз» выпускается в форме таблеток, геля и суспензии для приема внутрь.

Плюсы

  • Эффективно уменьшает боли и воспаление
  • Не вызывает привыкания

Минусы

  • Требуется длительный курс лечения препаратом (до двух недель)
  • Противопоказан при беременности и сахарном диабете.

«Пироксикам»

Софарма АО. Болгария
Цена от 45 до 75 руб.

«Пироксикам» оказывает жаропонижающие, противовоспалительное действие. Он назначается при приступах подагры, артритах, переломах костей и посттравматических болях.

Плюсы

  • Эффект наступает через полчаса
  • Различные формы выпуска – каждый подберет себе наиболее подходящую

Минусы

  • «Пироксикам» имеет большое количество побочных эффектов
  • При длительном приеме препарата, его эффективность снижается уже через неделю.

«Индометацин»

Софарма, Болгария/Берлин-Хеми, Германия
Цена от 30 до 340 руб.

«Индометацин» — это сильное противовоспалительное средство для лечения артритов и хронических воспалений суставов. Также назначается при подагре и других болезнях опорно-двигательного аппарата. Форма выпуска «Индометацина»: таблетки, капсулы, свечи, ампулы.

Плюсы

  • Эффективно снимает воспалительный процесс и болевые симптомы
  • Различные формы выпуска — можно подобрать наиболее удобную

Минусы

  • Высока вероятность появления побочных реакций
  • «Индометацин» нельзя использовать при беременности.

«Ксефокам»

Такеда, Австрия
Цена от 230 руб. до 650 руб.

«Ксефокам» имеет обезболивающий эффект. Уколы и таблетки замедляют прогрессивное воспаление. Форма выпуска: порошок для инъекций, таблетки.

Плюсы

  • Уколы могут прямо воздействовать на очаг воспаления
  • Не вызывает привыкания и зависимости

Минусы

  • Может вызывать тяжелые побочные эффекты в кроветворении и сердечной системе.

Препарат «Немулекс»: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Рядом с человеком боль идет на протяжении всей его жизни. При ее кажущейся ненужности и даже вредности боль, можно сказать, стоит на страже здоровья. Она является своего рода индикатором, призывающим человека обратить внимание на себя, любимого, и предпринять все возможные шаги для улучшения самочувствия. И если человек – один или совместно с лечащим доктором – двигается в правильном направлении, болевые ощущения исчезают.

На протяжении многих столетий люди лечились только теми средствами, которые им могла предложить природа (травы, кустарники, ягоды и т.п.). Сегодня ситуация кардинально изменилась. Для борьбы с болью разработано много медицинских препаратов и медикаментов, обладающих разным составом и механизмом воздействия на организм человека. Одним из таких лекарств является «Немулекс». Инструкция по применению содержит массу информации об использовании препарата и ожидаемых эффектах.

Фармакологическое воздействие и состав препарата

«Немулекс» представляет собой медикамент широкого спектра действия, оказывающий разноплановое влияние на человеческий организм. В комплексе лекарственное средство оказывает жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий и антиагрегатный (агрегация – слипание клеток в большое многоклеточное образование) эффекты. Относят медикамент к нестероидным противовоспалительным препаратам.

В отличие от всех остальных медикаментов этой группы, препарат «Немулекс» селективно оказывает подавляющий эффект (ингибирует) на ЦОГ-2, замедляет и вовсе останавливает процесс синтезирования простагландинов в районе воспаления. Вместе с тем влияние «Немулекса» на ЦОГ-1 выражено в значительно меньшей степени. Как следствие, реже чем у других НПВС развиваются побочные эффекты, обусловленные ингибированием синтеза простагландинов в здоровых клетках и тканях.

Основным действующим компонентом этого лекарственного средства является нимесулид. Один пакетик, в который расфасован порошок «Немулекс» (инструкция содержит полную информацию на этот счет), включает в себя нимесулид в массовой доле 100 мг. В качестве вспомогательных составляющих выступают кремофор А25 (100 мг), безводная лимонная кислота (19 мг), аэросил (40 мг), сахароза (1721 мг) и апельсиновый ароматизатор (20 мг).

Сфера влияния «Немулекса»

Медикамент был разработан учеными для симптоматического лечения. То есть он в состоянии приглушить (или вовсе заблокировать на какое-то время) болевые ощущения, затормозить развитие воспалительного процесса на период использования лекарства. Однако на общее прогрессирование заболевания «Немулекс» влияния не окажет.

Обычно медицинские работники назначают «Немулекс» (инструкция по применению, отзывы потребителей подтверждают целесообразность такого назначения) при заболеваниях, течение которых сопровождается сильными и интенсивными болевыми ощущениями. К данным болезням относят артриты различной этимологии (ревматоидный в том числе), миалгии и артралгии, тендиниты, бурситы, альгодисменорею, остеоартрозы.

Препарат способен оказывать положительный эффект при головных и стоматологических болях, при выраженных болевых ощущениях в посттравматический и послеоперационный период.

Кому противопоказан «Немулекс»?

«Немулекс», применение которого оправдано при широком спектре болевых ощущений разной этимологии, тем не менее имеет и целый ряд противопоказаний для назначения и применения. Недопустимо принимать медикамент людям, страдающим одновременно бронхиальной астмой, полипозом (с частыми рецидивами) носа или околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Не назначают медикамент пациентам с проблемами в системе пищеварения, к которым можно отнести эрозии и изъязвления слизистой желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в период обострения, желудочно-кишечные кровотечения.

Кроме того, «Немулекс» инструкция по применению запрещает принимать людям с заболеваниями системы кроветворения (гемофилия, нарушение свертываемости). Противопоказанием к применению медикамента является наличие у пациента хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной и печёночной недостаточности (как, впрочем, и любого активного заболевания печени или почек).

Медработники не назначают «Немулекс» тем, кто в анамнезе имел какие-либо гепатотоксические реакции на прием нимесулида. Надо воздержаться от применения этого лекарственного средства сразу после проведения операции по поводу аортокоронарного шунтирования. Не должны принимать «Немулекс» люди, страдающие алкоголизмом и наркоманией, дети до 12-летнего возраста, беременные женщины и кормящие мамы.

Кто должен быть осторожен?

Сам «Немулекс», аналоги его должны приниматься очень и очень осторожно людьми, страдающими ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, цереброваскулярными проблемами, хронической сердечной недостаточностью. Внимательными к себе должны быть пациенты, принимающие «Немулекс» и страдающие склонностью к развитию язвенных поражений ЖКТ. На фоне длительного применения НПВС параллельно с антикоагулянтами, антиагрегантами возможно развитие тяжелых соматических заболеваний. Люди с заболеваниями периферических артерий, гиперлипидемией (сильно завышенный уровень липидов в крови), пациенты преклонного возраста также должны внимательно следить за своим состоянием.

Развитие побочных воздействий на организм

Целый перечень побочных эффектов описывает для препарата «Немулекс» инструкция по применению. Порошок способен вызвать ряд негативных последствий со стороны пищеварительной системы, начиная от тошноты, рвоты и запора и заканчивая развитием желудочно-кишечных кровотечений, язв и даже перфорацией стенок желудка. Существует вероятность возникновения молниеносного гепатита, желтухи, холестаза.

Возможны реакции со стороны мочевыделительной системы, которые могут проявиться в развитии отеков, задержке мочи, гематурии, почечной недостаточности. Изредка о медикаменте «Немулекс» отзывы говорят как о причине появления у пациентов симптомов олигурии, интерстициального нефрита.

В системе органов дыхания могут появиться симптомы обострения бронхиальной астмы, надвигающегося бронхоспазма. Высока вероятность появления одышки. Возможные реакции сердечно-сосудистой системы – повышение артериального давления, тахикардия, геморрагия. Негативные проявления со стороны нервной системы могут быть выражены головокружениями, кошмарами, нервозностью, ощущением страха, сонливостью, энцефалопатией. Возможны аллергические проявления в виде крапивницы, ангионевротического шока, анафилактоидных реакций. На кожных покровах могут появиться высыпания, зуд, усиленное потоотделение, дерматиты.

В случае с препаратом «Немулекс» инструкция по применению описывает возможные реакции со стороны системы кроветворения. Наиболее часто встречающиеся из них – тромбоцитопения, анемия, пурпура, удлинение времени кровотечения, панцитопения. Отдельные пациенты говорили о нечеткости зрительного восприятия. В последнем случае консультация с окулистом обязательна.

Нюансы применения «Немулекса»

Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития побочных эффектов, медицинские работники рекомендуют принимать «Немулекс» в минимально эффективной дозировке и в течение наименьшего периода. Если в процессе применения медикамента видимых улучшений не наблюдается, надо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью. Также стоит прекратить прием «Немулекса», если на его фоне повышается температура тела и развиваются гриппоподобные симптомы.

Если наблюдаются признаки поражения печени той или иной степени интенсивности (тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, моча темного цвета), медики также отменяют прием медикамента. В дальнейшем таким пациентам не рекомендовано применение «Немулекса». Необходимо прекратить прием лекарственного средства при ухудшении функционирования почек и подозрениях на желудочно-кишечные кровотечения.

Если гранулы «Немулекс» применяются для лечения дольше двух недель, медработники должны вести мониторинг показателей функции печени. У пациентов пожилого возраста побочные симптомы развиваются значительно чаще, чем у остальных групп пациентов. Люди в возрасте рискуют получить желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию стенок желудка, отклонения в работе сердца, печени, почек. Такие пациенты должны находиться под регулярным клиническим контролем медперсонала.

Если у человека есть склонность к развитию реакций со стороны нервной системы, оптимальное решение – воздержаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска «Немулекса»

Гранулы – вот форма выпуска медикамента «Немулекс». Порошок со 100 мг нимесулида в одном пакетике предназначен для приготовления суспензии и принятия ее внутрь. И сами гранулы, и полученная суспензия имеют светло-желтый цвет. Покупателям этот обезболивающий медикамент предлагается в картонных пачках. В пачке может быть упаковано 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков. Цена возрастает соответственно с увеличением количества пакетов в упаковке.

Режим дозирования и мероприятия при передозировке

Как уже говорилось ранее, препарат предназначен для приема внутрь в виде суспензии. Для ее приготовления «Немулекс» (порошок) из одного пакетика разводят в воде (от 80 до 100 мл). Медицинские работники рекомендуют применять лекарство взрослым пациентам и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет дважды в течение суток по 100 мг (содержимое одного пакетика). Желательно это делать после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза для всех групп пациентов – не более 200 мг медикамента.

Читать еще:  Повязка на коленный сустав черепашья расходящаяся повязка видео

Пациентам преклонного возраста снижать дозу не требуется. При решении вопроса о том, как принимать «Немулекс» людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, ответ может быть один: суточная доза для таких пациентов не должна превышать 100 мг лекарственного средства.

Явными симптомами того, что имеет место передозировка «Немулексом», являются тошнота, рвота, апатия, желудочно-кишечные кровотечения. Также возможно состояние сонливости, повышение артериального давления, угнетение дыхания. При отсутствии адекватной медицинской помощи возможно развитие почечной недостаточности.

Для устранения симптомов передозировки необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение. Какого-либо специального средства-антидота не существует. Если с момента приема большой дозы «Немулекса» прошло не более 4 часов, хороший эффект даст промывание желудка, прием абсорбента (чаще всего активированного угля), слабительного средства осмотического типа. Взрослым пациентам можно принять до 100 мг абсорбента. В лечебном учреждении таким людям необходимо регулярно контролировать качество функционирования почек и печени.

Информации о том, можно ли выводить с помощью гемодиализа медикамент «Немулекс», инструкция по применению не содержит. Ввиду того, что степень связывания нимесулида с белками достаточно высока, процедуры форсированного диуреза и гемодиализа положительного эффекта не дадут.

Для того чтобы свести к минимуму вероятность развития передозировки и побочных проявлений, медработники предпочитают назначать своим пациентам минимально эффективную дозу на как можно более короткий период. Курс лечения с применением «Немулекса» не должен продолжаться более двух недель.

Медикаменты аналогичного воздействия

Какие у лекарственного средства «Немулекс» аналоги? Они могут составить достаточно большой список. Во-первых, существует масса аналогичных лекарственных средств в виде таблеток. К таким можно отнести следующие препараты: «Актасулид», «Амеолин», «Алонил», «Аулин», «Кокстрал», «Найз», «Нимесан», «Нимесулид», «Нимулид», «Нимика».

Во-вторых, кроме такой формы выпуска есть аналоги «Немулекса» в виде гранул для приготовления суспензии («Аулин», «Нимесил») и в виде уже готовой суспензии («Найз», «Нимулид»). Также в арсенале современной медицины имеются нестероидные противовоспалительные средства в виде гелей и мазей для наружного применения. К таким можно отнести «Найз», «Сулайдин», «Нимулид».

В отличие от такого медикамента, как лекарство «Немулекс» (форма выпуска – только гранулы), многие лекарственные средства подобной направленности действия и области применения производители выпускают сразу в нескольких формах. К примеру «Найз» в аптеках предлагается пациентам и в виде таблеток, и в виде суспензии, и в виде геля для наружного применения. В случае с «Нимесулидом», так же как с лекарством «Немулекс», инструкция по применению порошок рекомендует растворять в воде. Кроме такой формы выпуска «Нимесулид» можно приобрести в аптеке в виде таблеток в разного рода упаковках. Также в разных формах выпуска можно приобрести аналог «Немулекса» — «Нимулид». Здесь можно выбирать из нескольких вариантов: суспензия, таблетки для приема внутрь, таблетки для рассасывания, гель для наружного применения.

Отзывы потребителей и медработников

Так как препарат применяется при достаточно серьезных и опасных заболеваниях и может спровоцировать развитие целого ряда побочных эффектов, на «Немулекс» отзывы бывают как положительной, так и отрицательной направленности. Основная масса позитивных отзывов связана с низкой ценой на медикамент и быстрым наступлением эффекта обезболивания при самых разных болевых ощущениях. Кому-то препарат быстро снял головные боли, кому-то снял неприятные ощущения при растяжениях и вывихах суставов. Отдельная группа потребителей говорит о прекрасном эффекте медикамента при стоматологических болях. Хорош препарат и при остеохондрозах, суставных болях. Еще одна область, где «Немулекс» показал себя как высокоэффективный медикамент – снижение температуры тела при простудных заболеваниях. Причем, по мнению врачей, в этих случаях препарат действует комплексно: оказывает противовоспалительный эффект, снижает температуру тела и оказывает обезболивающее воздействие.

Однако не все так радужно. Есть пациенты (и таких немало), у которых прием «Немулекса» вызвал массу неприятных ощущений. У кого-то появилась сонливость и галлюцинации, кто-то жаловался на появление отеков, а у кого-то развилась сильная аллергическая реакция в виде кожного зуда.

В общем, как бы хорошо ни характеризовали медикамент «Немулекс» инструкция, отзывы пациентов и работников медицинской отрасли, надо любить себя и ответственно относиться к своему здоровью. Правильно оценить все риски, учесть все нюансы состояния здоровья больного и в соответствии с этим подобрать дозу и разработать схему приема может только доктор. Именно по этой причине приобрести медикамент в аптеке можно только при наличии рецепта. И это правильно. Достижение максимального эффекта при минимальном риске для здоровья – это девиз для настоящего доктора, о каком бы препарате не шла речь – о банальной аскорбинке или о мощном, высокоэффективном НПВС из ряда «Немулекса» и его аналогов.

Немулекс — официальная инструкция по применению


Регистрационный номер
: ЛСР-006686/10-150710

Торговое название препарата: Немулекс

Международное непатентованное название: нимесулид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Гранулы желтоватого цвета. Полученная суспензия светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат. КодАТХ:М01АХ17

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез про-стагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т Cmax) — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы ^ 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа!-гликопротеидом—1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Cmax) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания к применению

— Ревматоидный артрит;
— Остеоартроз;
— Артриты различной этиологии;
— Артралгии;
— Миалгии;
— Послеоперационные и посттравматические боли;
-Бурсит;
— Тендинит;
— Альгодисменорея;
— Зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипи-демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы
Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансами-наз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».
Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым- 60100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. «Нимелид» может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Читать еще:  Основные причины возникновения

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельскоепоселение Березняковское, пос. Беликово, Д.11

Немулекс

Состав

Один пакетик препарата Немулекс содержит 100 мг нимесулида.

Дополнительные вещества: лимонная кислота, цетостеарат макрогола, сахароза, диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Желтые гранулы для изготовления суспензии для внутреннего приема, готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет. 100 мг гранул в многослойном пакетике — два, четыре, шесть, десять, двадцать или тридцать пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу второго типа, тормозит биосинтез простагландинов в области воспаления; оказывает слабовыраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу первого типа (еще реже вызывает нежелательные эффекты, связанные с подавлением биосинтеза простагландинов в здоровых клетках).

Фармакокинетика

При приеме внутрь степень абсорбции – высокая. Время наступления наибольшей концентрации достигает 2,5 часов.

Реагирование с протеинами плазмы составляет 95% и не имеет дозозависимого характера. Активно проникает в синовиальную жидкость и очаг воспаления. Легко проникает сквозь любые гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени при участии монооксигеназ. Главный метаболит4-гидроксинимесулид, склонен подвергаться энтерогепатической рециркуляции. Время полувыведения составляет 1,7-4,8 часа. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артритыразнообразной этиологии;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли послеоперационного и посттравматического характера;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • альгодисменорея;
  • головная и зубная боль.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Поражения слизистых 12-перстной кишки и желудка эрозивно-язвенного характера.
  • Сочетание рецидивирующего полипоза полости носа, бронхиальной астмы и непереносимости Аспирина и иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Активное кровотечение желудочно-кишечной локализации.
  • Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Гемофилия и иные расстройства свертываемости крови.
  • Печеночная недостаточность или болезнь печени в активной фазе.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность хронического типа.
  • Гепатотоксические явления при использовании нимесулида в прошлом.
  • Тяжелая почечная недостаточность хронического типа.
  • Алкоголизм, наркомания.
  • Прогрессирующие болезни почек.
  • Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Совместный прием иных гепатотоксических средств.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 12 лет.

Следует с осторожностью применять препарат у лиц с ишемическими заболеваниями сердца, сердечной недостаточностью хронического типа, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, заболеваниями артерий периферического типа, сахарным диабетом, почечной недостаточностью, склонностью к язвообразованию, присутствием Helicobacter pylori, одновременно с использованием антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, блокаторов обратного захвата Серотонина, у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, кровотечение, язва 12-перстной кишки или желудка, желтуха, увеличения уровня «печеночных» трансаминаз, молниеносный гепатит, холестаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: ощущение страха, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, кошмарные сновидения, энцефалопатия.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, отечность лица, анафилактоидные реакции.
  • Реакции со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, дерматит, эритема, экссудативная полиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: дизурия, отеки, гематурия, олигурия, гиперкалиемия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, удлинение кровотечения.
  • Реакции со стороны глаз: поражение зрения.
  • Реакции со стороны дыхания: бронхоспазм, одышка.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, геморрагии.
  • Прочие реакции: слабость, гипотермия.

Инструкция по применению Немулекса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Немулекса предписывает растворять содержимое одного пакетика в 100 мл воды.

Рекомендуемая дозировка для пациентов от 12 лет составляет 100 мг дважды в сутки после приема еды. Наибольшая дневная доза для пациентов от 12 лет равна 200 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно понижение дневной дозы до 100 мг.

Чтобы снизить риск появления побочных реакций, средство следует назначать в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого времени. Наибольшая продолжительность использования препарата составляет 15 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, сонливость, кровотечение желудочно-кишечной локализации, апатия, повышение давления, почечная недостаточность острого характера, угнетение дыхания.

Терапия: симптоматическое лечение. Селективного антидота нет. Лицам, поступившим в стационар с признаками передозировки средством, рекомендуется выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля и осмотического слабительного. Также необходим постоянный контроль показателей почек и печени.

Взаимодействие

Нимесулид способен конкурировать за связывание с протеинами плазмы с салициловой кислотой, Фенофибратом, Толбутамидом, а также понижать биодоступность Фуросемида.

В присутствии препарата могут сильно возрасти концентрации Метотрексата в свободном виде.

Концентрация лития в крови повышается при совместном приеме литийсодержащих средств и Немулекса.

Немулекс усиливает действие Циклоспорина на ткани почек.

Не рекомендуется прием препарата совместно с мочегонными средствами, оказывающими негативный эффект на гемодинамику в тканях почек.

При совместном применении с глюкокортикостероидами, блокаторами обратного захвата серотонина увеличивается вероятность развития кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если состояние пациента не улучшается, терапию необходимо прекратить.

Также нужно прекратить использование препарата при повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, почек, развитии желудочного кровотечения на фоне его применения.

В случае использования препарата более двух недель следует провести контроль показателей работы печени.

Если при использовании препарата возникают побочные явления со стороны нервной системы и сенсорных органов, то больным советуется воздержаться от управления мобильными механизмами.

Немулекс

Немулекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nemulex

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: нимесулид (nimesulide)

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 75 руб.

Немулекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); селективный ингибитор ЦОГ-2.

Форма выпуска и состав

Немулекс выпускают в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: желтоватого цвета; полученная суспензия – бледно-желтого цвета (2 г в ламинированном одинарном или сдвоенном пакетике из трехслойной или четырехслойной фольги, в картонной пачке 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков).

Состав содержимого 1 пакетика:

  • действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), макрогола цетостеарат (кремофор А25), сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Немулекс – НПВС, анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного и антиагрегантного действия; входит в класс сульфонамидов. Препарат в противоположность неселективным НПВС главным образом угнетает циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), блокирует выработку простагландинов (Pg) в зоне воспаления и оказывает слабовыраженное подавляющее влияние на ЦОГ-1 (реже приводит к появлению побочных эффектов, обусловленных угнетением продукции Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Нимесулид (активное вещество Немулекса) при пероральном приеме характеризуется высокой абсорбцией. Прием пищи уменьшает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на ее степень. Максимальная концентрация (Сmах) вещества в плазме крови составляет 3,5–6,5 мг/л, время ее достижения (ТСmах) – 1,5–2,5 часа.

С белками плазмы связывается 95%, с липопротеинами – 1%, с эритроцитами – 2%, с кислым альфа1-гликопротеидом – 1% средства. Степень связывания не является дозозависимой, объем распределения (Vd) – 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид хорошо проникает в синовиальную жидкость и кислую среду очага воспаления (43 и 40% соответственно), достаточно легко проходит через любые гистогематические барьеры.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени при активном участии тканевых монооксигеназ, в результате чего формируется 4-гидроксинимесулид (25%) – основной метаболит нимесулида. Данный продукт биотрансформации вещества обладает сходной с ним фармакологической активностью, но из-за уменьшения величины молекул может быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. Поскольку 4-гидроксинимесулид относится к водорастворимым соединениям, для его элиминирования не нужны глутатион и реакции конъюгации второй фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т½) нимесулида равен 1,56–4,95 часа, его основного метаболита – 2,89–4,78 часа, последний экскретируется с желчью (35%) и почками (65%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов не было отмечено изменения фармакокинетического профиля нимесулида при использовании однократных и многократных/повторных доз. Согласно результатам исследований у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности [клиренсе креатинина (КК) 30–80 мл/мин] Сmах 4-гидроксинимесулида и нимесулида не превышали таковые у здоровых добровольцев. Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т½ были больше на 50%, но не выходили за пределы значений, наблюдаемых у здоровых добровольцев. При повторном приеме кумуляция нимесулида не была обнаружена.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты различного генеза;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • посттравматические и послеоперационные боли;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея.

Согласно инструкции, Немулекс рекомендован к применению для симптоматической терапии, ослабления болевого синдрома и уменьшения воспаления на момент его использования. Препарат не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Противопоказания

  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая указания в анамнезе);
  • гепатотоксические реакции на фоне использования нимесулида в анамнезе;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника в хронической форме (язвенный колит, болезнь Крона);
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • наркотическая зависимость, алкоголизм;
  • заболевания, протекающие с повышенной кровоточивостью, в т. ч. цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
  • любое активное заболевание печени или печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector