0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ксефокам инструкция по применению отзывы аналоги цена

Для чего назначают Ксефокам? Инструкция, отзывы и аналоги, цена в аптеках

Лекарством из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является Ксефокам. Инструкция по применению пояснить, как правильно принимать таблетки 4 мг и 8 мг Рапид, уколы в ампулах для инъекций для терапии болевого синдрома у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Ксефокам, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для дальнейшего инъекционного введения. Лекарство упаковано в стеклянные темные флаконы в комплекте с растворителем в пластиковых поддонах по 1, 5 и 10 флаконов в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Содержимое флакона представляет собой плотную массу с желтоватым оттенком, главным действующим веществом которой является Лорноксикам, в 1 флаконе 8 мг активного компонента. К препарату прилагается ампула с водой для инъекций объемом 2 мл, которая используется в качестве растворителя.

Существует два вида препарата для перорального приема:

  • Ксефокам: продолговатые таблетки в оболочке белого или желтоватого цвета с вдавленной надписью «L04» (для таблеток по 4 мг) и «L08» (8 мг) по 10 штук в блистерах и порошок-лиофилизат по 8 мг во флаконе из темного стекла для приготовления раствора, идет в комплекте с растворителем – водой для инъекций.
  • Ксефокам Рапид: единственная форма выпуска – таблетки, содержащие 8 мг активного вещества.

Активное вещество препарата – лорноксикам.

Фармакологическая характеристика

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.

Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

Для чего назначают Ксефокам: показания к применению

От чего помогает Ксефокам? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • умеренной и выраженной боли различного происхождения: миалгии, боли в позвоночнике, онкологические заболевания;
  • ревматических заболеваниях для симптоматического лечения воспаления и боли.

Уколы назначают при кратковременной терапии послеоперационного болевого синдрома и боли, вызванной острым приступом ишиалгии (боль в ноге в результате поражения седалищного нерва) или люмбаго (прострел в нижней части спины).

Инструкция по применению

Таблетки

Таблетки препарата Ксефокам принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Специального подбора дозы для пациентов пожилого возраста не требуется при отсутствии нарушений функций почек или печени; при наличии почечной или печеночной недостаточности суточную дозу препарата следует уменьшить.

Для всех пациентов режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Ксефокам Рапид следует назначать в дозе 8 мг, максимальная суточная доза — 16 мг.

Уколы в ампулах

Препарат применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят внутримышечно или внутривенно, при остром приступе люмбаго/ишалгии — внутримышечно.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м — не менее 5 сек.

Противопоказания к применению Ксефокама

  • Сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе).
  • Тромбоцитопения.
  • Геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза.
  • Период после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
  • Изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного типа, активное кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, а также цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
  • Рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения.
  • Обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона).
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе.
  • Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Аллергия к компонентам лекарства.

Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия;

болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.

Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.

Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.

Побочные эффекты

Ксефокам может вызвать немало побочных реакций вроде:

  • Кроветворная система – понижение лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов, пониженная кровесвертываемость, образование синяков, анемические проявления, возникновение кровотечений;
  • Центральная нервная система – головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, мигрень, менингит асептический, нейропатии периферического характера, состояние «синкопе».
  • Органы чувств — снижение слуха, шум в ушах, конъюнктивиты, нарушение зрения.
  • Эндокринная система – непостоянная масса тела, озноб, чрезмерная потливость.
  • Сердечно-сосудистая система – сердцебиение, проявления гипертонии, периферические отеки.
  • Желудочно-кишечный тракт — рвота, боли в животе, метеоризм, тошнота, дисфагия, кровотечения кишечные и ректальные, пептические язвы, гепатит, сухость во рту, панкреатит, изменения печеночных функций, глоссит, колит, стоматит.
  • Мочевыводящая система — почечная недостаточность, полиурия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, кристаллурия, нефротический синдром, дизурические явления.
  • Аллергические реакции — аллергический ринит, лимфаденопатии, ангииты, синдром Стивена-Джонсона, эксфолиативный дерматит, сердцебиения, одышка, бронхоспазм, сыпь.

В случае превышения допустимых доз у пациентов начинают усиленно проявляться побочные реакции. Для устранения проявлений прибегают к симптоматическому лечению.

Применение в период беременности и кормления грудью

Уколы Ксефокам запрещено использовать женщинам во время беременности, так как это может привести к развитию внутриутробных патологий со стороны почек, головного мозга и системны кроветворения плода.

При планировании беременности в период терапии препаратом следует эффективно предохраняться, а после отмены лекарства сделать перерыв в планировании не менее чем на 3 месяца.

Активное действующее вещество препарата Ксефокам может выделяться с грудным молоком, поэтому использование данного средства несовместимо с лактацией. При необходимости терапии женщине рекомендуется прекратить кормить ребенка грудью и перевести его на питание молочными смесями.

Как принимать детям?

Уколы и таблетки Ксефокама не назначаются пациентам до 18 лет.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе:

  1. Актамелокс;
  2. Амелотекс;
  3. Артрозан;
  4. Би-ксикам;
  5. Веро Пироксикам;
  6. Калмопирол;
  7. Лем;
  8. Матарен плюс;
  9. Матарен;
  10. Медсикам;
  11. Мелбек;
  12. Мелбек форте;
  13. Мелокс;
  14. Мелоксам;
  15. Мелоксикам;
  16. Мелофлам;
  17. Мелофлекс;
  18. Месипол;
  19. Миксол Од;
  20. Мирлокс;
  21. Мовалис;
  22. Мовасин;
  23. Мовикс;
  24. Пирокам;
  25. Пироксикам;
  26. Пироксифер;
  27. Ревмадор;
  28. Ремоксикам;
  29. Саникам;
  30. Тексамен;
  31. Теникам;
  32. Теноктил;
  33. Тилкотил;
  34. Тобитил;
  35. Фелдорал;
  36. Фельден;
  37. Финалгель;
  38. Хондроксид Форте;
  39. Хотемин;
  40. Эксен Сановель.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ксефокам, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Условия и сроки хранения

Флаконы и блистеры с препаратом следует хранить в холодильнике вдали от детей. Перед каждой инъекцией необходимо готовить свежий раствор, следя за тем, чтобы содержимое флакона равномерно растворялось, и в шприце отсутствовали взвеси и хлопья. Срок годности лекарства составляет 2 года, при условии, что были строго соблюдены правила хранения.

Условия отпуска из аптек

Лиофизиат и таблетки можно приобрести в аптеках по рецепту врача.

Стоимость препарата

Цена в аптеках России: таблетки Ксефокам 8 мг 10 шт. – от 165 до 206 рублей, стоимость таблеток Ксефокам рапид 8 мг 12 шт. – от 310 до 346 рублей.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью или эрозивным гастритом в анамнезе лечение препаратом Ксефокам следует проводить с особенной осторожностью. При подозрении на развитие кровотечения терапию немедленно прекращают.

Под воздействием препарата угнетается агрегация тромбоцитов, что может приводить к увеличению времени свертывания крови. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, следует обязательно предупредить врача о терапии данным средство, а врач в свою очередь должен строго контролировать состояние пациента во время проведения операции, держа наготове лекарства, останавливающие кровотечения (аминокапроновая кислота, например).

При появлении болей в области правого подреберья, увеличении печени и повышении активности печеночных трансминаз лечение препаратом прекращают, а пациента оставляют под наблюдением.

Во время лечения препаратом пациентам нельзя употреблять алкогольные напитки и управлять механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.

  • При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.
  • Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.
  • При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.
  • При совместном применении с блокаторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.
  • Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.
  • При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.
  • При совместном применении с хинолиновыми антибиотиками повышается риск судорожного синдрома.
  • Препарат повышает содержание Метотрексата в крови при их совместном применении.
  • При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск кровотечений из органов пищеварения.
  • Ксефокам способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.
  • Медикамент стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.
  • При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.
  • При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.

При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.

О чем говорят отзывы?

В отзывах о таблетках и уколах Ксефокам люди высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка – это подтверждают отзывы врачей, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.

КСЕФОКАМ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Ксефокам (лорноксикам) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Читать еще:  Лечение ревматоидного артрита народными средствами и питание

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

Ксефокам-таблетки:
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Ксефокам ® (Xefocam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
лорноксикам4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/2 мг; повидон К25 — 5/5 мг; натрия кроскармеллоза — 10/10 мг; целлюлоза — 85/85 мг; лактозы моногидрат — 94/90 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1,2/0,8 мг; титана диоксид Е171 — 2,4/1,6 мг; тальк — 4,8/3,2 мг; гипромеллоза — 8,4/5,6 мг

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам ®

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;

желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

— циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

— диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

— дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

— хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;

— других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

— СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

— циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;

— производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

— алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

— цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

— одновременно получающих диуретики;

— одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Читать еще:  Лечение тазобедренного сустава в домашних условиях народными средствами

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам ® (Xefocam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
лорноксикам4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/2 мг; повидон К25 — 5/5 мг; натрия кроскармеллоза — 10/10 мг; целлюлоза — 85/85 мг; лактозы моногидрат — 94/90 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1,2/0,8 мг; титана диоксид Е171 — 2,4/1,6 мг; тальк — 4,8/3,2 мг; гипромеллоза — 8,4/5,6 мг

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам ®

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;

желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

— циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

— диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

— дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

— хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;

— других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

— СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

— циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;

— производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

— алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

— цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

— одновременно получающих диуретики;

— одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ксефокам — это нестероидное противовоспалительное средство, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием, поэтому его часто назначают для купирования болей, имеющих различное происхождение. Рассмотрим более подробно, что представляет собой препарат Ксефокам, инструкцию по применению, цену, отзывы, аналоги.

Состав и форма выпуска Ксефокама

Действующее вещество этого лекарственного средства – лорноксикам. Дополнительными компонентами являются:

  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • тальк;
  • целлюлоза;
  • лактоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • поливидон К25.

Выпускают Ксефокам в виде таблеток, покрытых оболочкой, и в форме порошка-лиофилизата, который используется для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Выпускают порошок в комплекте с водой для инъекций.

Фармакологические свойства

Ксефокам является обезболивающим и противовоспалительным средством. Его противовоспалительный эффект связан с тем, что действующее вещество способно ингибировать активность изоферментов циклооксигеназы, угнетая тем самым синтез простагландинов. Кроме того, он подавляет высвобождение свободных радикалов, участвующих в развитии воспалительных процессов.

Обезболивающий эффект не связан с наркотическими свойствами. Препарат не оказывает влияние на дыхательную функцию, не вызывает лекарственную зависимость и привыкания.

Период полувыведения средства составляет 4 часа. Выведение продуктов метаболизма осуществляется с мочой и с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, Ксефокам таблетки предназначены для устранения умеренной и сильной боли различного происхождения: боли в позвоночнике, при миалгии, онкологических заболеваниях. Их эффективность подтверждают многочисленные отзывы.

Ксефокам уколы назначают для кратковременного курса лечения с целью избавления от послеоперационных болей, а также болевого синдрома, вызванного острым приступом люмбаго (прострел внизу спины) или ишиалгии (боль в ноге из-за поражения седалищного нерва).

Противопоказания

Инструкция по применению содержит большое количество противопоказаний, которые обязательно учитывают во время лечения болевого синдрома.

Ксефокам запрещено принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • бронхиальная астма;
  • сильное кровотечение;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гепатит, имеющий выраженную ферментативную активность;
  • терминальная почечная или печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечно-сосудистая патология;
  • обострение неспецифического язвенного колита;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • обострение болезни Крона;
  • высокий уровень гиперкалиемии;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Читать еще:  Лечение остеомиелита народными средствами и методами

С осторожностью лекарство применяют при сахарном диабете, нарушениях липидного обмена, тяжелых соматических заболеваниях, алкоголизме, курении, одновременно с приемом глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, а также лицам старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки нужно принимать внутрь до еды, обязательно запивая водой. При умеренной боли или ее усилении назначают по 8 – 16 мг препарата, разделив на 2 – 3 приема. При ревматических заболеваниях первоначальная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в день, постепенно снижая ее до 8 мг. Длительность курса лечения назначает врач, который принимает во внимание протекание заболевания и характер болевого синдрома.

Если у пациента нарушена функция ЖКТ, печени, почек, а также геронтологическим больным старше 65 лет препарат в таблетках назначают по 12 мг, которую разделяют на 3 приема.

Внутримышечные или внутривенные уколы препарата Ксефокам назначают для того, чтобы купировать острую боль. Начальная дозировка составляет 8 мг сухого порошка, который разводят в 2 мг растворителя. Если этой дозы не хватает, чтобы устранить боль, то ее повторяют. Укол делают в руку или мышцу. Поддерживающая терапия препаратом Ксефокам составляет 8 мг два раза в день.

Больным с заболеваниями ЖКТ, а также почечной или печеночной недостаточностью, имеющих массу тела меньше 50 кг, при применении препарата Ксефокам дозировку не корректируют.

Ксефокам: побочные действия

Согласно инструкции по применению и отзывам, Ксефокам имеет побочные действия со стороны многих систем и органов:

  • понижение тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов, возникновение кровотечений, анемические проявления, образование синяков, пониженная кровесвертываемость;
  • мигрень, возбуждение, галлюцинации, бессонница, головная боль, сонливость, головокружение, менингит асептический;
  • нарушение зрения, конъюнктивиты, шум в ушах, снижение слуха;
  • чрезмерная потливость, озноб, непостоянная масса тела;
  • периферические отеки, гипертония, сердцебиение;
  • стоматит, колит, глоссит, изменения печеночных функций, панкреатит, сухость во рту, гепатит, пептические язвы, ректальные и кишечные кровотечения, дисфагия, тошнота, метеоризм, боли в животе, рвота;
  • сыпь, лимфаденопатии, бронхоспазм, одышка, аллергический ринит, эксфолиативный дерматит.

Чтобы устранить проявления побочных эффектов, прибегают к симптоматическому лечению.

Передозировка

При превышении лечебной дозы Ксефокама усиливаются побочные действия препарата. Если возникли подозрения на передозировку, то прием препарата нужно прекратить. Действующее вещество быстро выводится из организма. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание лекарственного средства и предотвращает развитие симптомов. Кроме того, рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Если человек страдает от анемии или артериальной гипертензии, то перед тем как принимать Ксефокам рекомендуется взвесить все возможные риски и преимущества лечения, потому что могут развиться желудочные и кишечные кровотечения, сахарный диабет с нарушением функций почек.

Как указано в некоторых отзывах, при длительном лечении Ксефокамоном пептические язвы заживают гораздо медленнее. Если открылось кровотечение, то прием препарата следует прекратить. Пациенты с заболеваниями ЖКТ во время курса лечения должны находиться под наблюдением врача.

При гиповолемии прием препарата Ксефокам должен сопровождаться адекватной гидратацией, так как высок риск снижения перфузии почек. Если появились симптомы невропатии, то лекарственное средство нужно прекратить принимать из-за угрозы развития острой почечной недостаточности и папиллярного некроза.

Пациентам с ожирением, артериальной гипертензией или старше 65 лет во время всего курса лечения нужно контролировать функции почек и показатели артериального давления.

Если Ксефокам необходимо принимать длительное время, то желательно периодически проводить почечные, печеночные пробы и клинический анализ крови.

Как указывают отзывы, это лекарственное средство способно снижать концентрацию внимания, поэтому во время курса терапии следует отказаться от выполнения таких работ, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Ксефокам лучше всего не применять при лактазной недостаточности, наследственной непереносимости галактозы или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы. Кроме того, препарат запрещен женщинам, планирующих беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с глюкокортикостероидами или нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития желудочно-кишечных расстройств. Действующее вещество препарата усиливает эффекты фибринолитиков. Такие нефротоксичные продукты, как циклоспорин, парацетамол, продукты золота и другие, способствуют развитию побочных эффектов со стороны почек.

При одновременном приеме Ксефокам и вальпроевой кислоты увеличивается вероятность кровотечения, а в сочетании с дигоксином может понижаться почечный клиренс.

Ксефокам и алкоголь: совместимость

Как указано в инструкции по применению, взаимодействие Ксефокама с алкоголем способно усилить побочные эффекты препарата. Если они первоначально не проявлялись, то это не означает, что их нет. Выпив спиртное, человек таким образом запускает необратимую реакцию, усиливая побочные эффекты Ксефокама.

Аналоги и цена

Самыми популярными аналогами препарата Ксефокам являются следующие лекарственные средства:

Средняя цена на препарат Ксефокам в аптеках составляет 550 рублей.

Ксефокам и Ксефокам Рапид: отличие

Ксефокам имеет аналог, который называется Ксефокам Рапид. Выпускают последний только в форме таблеток, а Ксефокам – в таблетках и порошке для приготовления раствора для инъекций. Содержание активного вещества в Ксефокам Рапид составляет только 8 мг.

Эти препараты отличаются друг от друга составом вспомогательных компонентов, из-за чего они имеют некоторые отличия в применении. Так, Ксефокам Рапид используют только для кратковременного использования, чтобы купировать боль, возникающую периодически, например, головную. А вот Ксефокам используют как кратковременно, так и для длительного курса для облегчения боли и уменьшения воспалительного процесса при многих хронических заболеваниях.

Отзывы

«Моя мама пьет таблетки Ксефокам от поясничного остеохондроза. Сначала она копается на огороде, после чего стонет от боли. А вот таблетку выпьет и ей сразу становится легче. А недавно и я попробовала их от менструальной боли. Обезболивает отлично. Но принимать их долго нельзя, так как могут возникнуть побочные действия».

«У меня воспалился седалищный нерв, сильно болит правая нога. Ходить не мог почти два месяца. Никакие мази мне не помогали. Врач назначил мне уколы препаратом Ксефокам, которые колю уже четвертый день. Колю лекарство в правую ягодицу. Сначала появляется очень сильная боль в ноге, потом она затихает, после чего совсем не болит. Пока я всем доволен».

«У меня обнаружили две межпозвоночные грыжи. Они зажимают нерв, в результате чего очень сильно болит левая нога. Врач назначил уколы препаратом Ксефокам пять уколов по одному в день. Боль начала постепенно уходить, но сильно клонит спать. Я ложусь на часик и все проходит. Такого лечения мне хватает только на два месяца, но это гораздо лучше, чем операция».

Таким образом, чтобы устранить болевой синдром различного происхождения, врач может назначить Ксефокам. Описание препарата основано на официальной инструкции по применению. Это лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому применять его следует только по назначению врача.

Ксефокам

Ксефокам — оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30 % и повышает время достижения максимальной концентрации (Ттах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100 %. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99 % и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Ксефокам являются: кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Способ применения:
Ксефокам для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг.

Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций — максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:
Побочными действиями от применения препарата Ксефокам являются: со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение кпубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения; Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии, миалгии.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ксефокам являются: известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч.

в анамнезе);
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения; ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкапиемия, гиповолемия или обезвоживание; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Беременность:
Ксефокам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение препарата Ксефокам и: циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO); бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект; диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина; хинолоновых антибиотиков — повышает риск развития судорожного синдрома; других НПВП или глюкокортикоидов — увеличивает риск ЖКТ кровотечений; метотрексата — повышает концентрацию метотрексата в сыворотке; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин) повышает риск ЖКТ кровотечений; солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития; циклоспорина — увеличивает нефротоксичность циклоспорина; производных сульфонилмочевины — может усиливать гипо-гликемический эффект последних; алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ; цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты увеличивает риск кровотечения.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Ксефокам: возможно усиление описанных выше побочных эффектов Ксефокама .
Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты. Диализ неэффективен.

Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Таблетки Ксефокам покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
Активное вещество: лорноксикам — 4 мг или 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К25), натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.
Оболочка: макрогол (6000), титана диоксид, Е-171, тальк, гипромеллоза.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector