0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Особенности использования эксдживы и отзывы о препарате

Эксджива — моноклональное антитело человека для лечения патологических переломов костей

Заболеваемость злокачественными новообразованиями — одна из самых значимых проблем современности, с которой борются специалисты по всему миру.

Людей с онкологическими расстройствами может подстерегать ещё одна опасность — метастазирование опухоли.

Осложнение чаще всего поражает костную ткань скелета. Наиболее часто в кости метастазируют злокачественные образования лёгких, почек, молочной и предстательной желез.

Основной симптом поражения костной ткани — хронические болевые ощущения. Постоянные боли ухудшают качество жизни и влияют на её продолжительность. Для устранения болезненности пациентам приходится регулярно принимать анальгетики.

Благодаря медицинским технологиям, которые не стоят на месте, разрабатываются все новые и новые терапевтические средства против онкологии.

Для лечения метастазов и сопровождающих симптомов был изготовлен препарат Эксджива. Медикамент укрепляет костную ткань и предотвращает её разрушение, а также борется с болевым синдромом.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Эксджива — деносумаб, представляющее собой моноклональное антитело человека. Он обладает высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора, усиливающего нуклеарный фактор B, и препятствует деятельности единственного рецептора RANKL, который расположен на поверхности остеокластов и их предшественников.

Лиганд RANK — белок, имеющийся в организме в растворимой и мембранно-связанной формах. RANKL — главный медиатор пути метаболизма, обеспечивающего формирование, функционирование и выживание остеокластов — уникальных клеток, отвечающих за резорбцию костной ткани.

Увеличенная активность остеокластов, вызванная RANKL, выступает основной причиной разрушения костей при множественной миеломе и метастазах солидных опухолей в костную ткань. Ограничение взаимодействия RANKL и RANK сдерживает появление, деятельность и выживаемость остеокластов. Деносумаб способствует снижению процессов разрушения костей, спровоцированных злокачественными образованиями.

Виды выпуска и состав

Лекарственное средство изготавливается в форме раствора для подкожного введения.

Эксджива содержит:

  • действующее вещество — деносумаб;
  • дополнительные компоненты — сорбитол, уксусную кислоту ледяную, натрия гидроксид, воду для инъекций.

Показания к использованию

Медикамент назначается для предотвращения развития осложнений со стороны костей у взрослых пациентов с солидными новообразованиями, метастазирующими в костную ткань при:

  • патологических переломах;
  • облучении костей;
  • компрессии спинного мозга;
  • хирургических операциях на костях.

Правила и нормы применения

Перед использованием лекарства нужно убедиться в том, что раствор имеет однородный цвет и характерный ему оттенок. Если жидкость помутнела или изменила цвет, то применять её не следует. Запрещается также встряхивать ампулу. Для предотвращения неприятного ощущения в месте укола, средство нужно согреть при комнатной температуре.

Эксджива вводится под кожу в дозировке 120 мг через каждые 28 дней в абдоминальную зону, район бедра или плеча.

В сочетании с курсом инъекций необходимо употреблять препараты, содержащие кальций, и витамин D.

Взаимодействие с другими средствами

Влияние совместного использования медикамента с иными лекарствами на организм человека не изучалось.

Видео: «Метастазы в костях: медицинская конференция»

Побочные действия

Введение уколов Эксдживы может вызвать такие негативные реакции, как:

  • жидкий стул;
  • шаткость и выпадение зубов;
  • одышку;
  • гипокальциемию;
  • гипофосфатемию;
  • гипергидроз;
  • инфекции и инвазии;
  • воспаление подкожной клетчатки;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • остеонекроз челюсти.

Инфекции кожи и её придатков — распространенные побочные эффекты. В некоторых случаях кожные проявления требуют лечения в условиях госпитализации. При обнаружении признаков воспаления подкожной клетчатки, следует немедленно обратиться в специализированное учреждение за медицинской помощью.

Передозировка

Последствия введения фармакологического средства свыше установленной нормы не исследовались.

Противопоказания

Лекарственный препарат запрещен к использованию при:

  • нелеченной гипокальциемии в тяжёлой форме;
  • непереносимости компонентов;
  • в период ожидания ребёнка;
  • во время грудного вскармливания;
  • в детском возрасте младше 18 лет.

При беременности и лактации

Женщинам, которые вынашивают ребёнка или кормят грудью грудью, нельзя применять медикамент Эксджива, поскольку отсутствуют данные о его влиянии на организм в данные периоды.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и иными механизмами

Воздействие деносумаба на способность водить автомобиль и работать с другими механизмами не исследовалось.

Применение в детском возрасте

Лекарство не рекомендуется к использованию в педиатрии, поскольку действие Эксдживы на детей младше 18 лет не изучалось. В ходе экспериментов на животных ингибирование RANK/RANKL вызывало торможение роста костной ткани и сбои прорезывания зубов. В связи с этим введение средства в детском возрасте может спровоцировать замедление и нарушение роста костей и зубов.

В пожилом возрасте

Пожилой возраст не является противопоказанием к применению препарата. Изменение дозировки для людей этой возрастной категории не требуется.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство не представляет опасности для людей, страдающих расстройствами почек, потому может использоваться в стандартной норме.

У пациентов, имеющих почечную недостаточность в тяжёлой форме или находящихся на диализе, повышена вероятность появления гипокальциемии. В связи с этим следует наблюдать за показателями кальция у данной группы больных. При развитии гипокальциемии в период терапии при необходимости нужно добавить дополнительные дозы кальция.

При нарушениях функции печени

Данных о действии медикамента организм при патологиях печени нет.

При гипокальциемии

Перед курсом терапии при помощи Эксдживы гипокальциемию следует излечить посредством приёма витамина D и лекарств, содержащих кальций.

При остеонекрозе челюсти

Перед началом лечения препаратом Эксджива людям, принадлежащим к группе риска по развитию данной болезни, советуется пройти осмотр ротовой полости у врача стоматолога.

В период курса уколов нужно поддерживать правильную гигиену полости рта и стараться избегать инвазивных стоматологических процедур.

Если проведение таких процедур необходимо, то они должны быть согласованы с врачом.

Больные остеонекрозом челюсти, развившимся во время инъекций деносумаба, должны получать требуемую терапию.

Перед использованием Эксдживы для лечения пациентов с неустранимыми факторами вероятности образования остеонекроза челюсти и тех, у которых заболевание появилось во время применения, нужно оценить возможные пользу и риск от введения инъекций.

Видео: «В чем причина некроза челюсти?»

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно содержать в ограниченном от детей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Избегать встряхивания средства. После изъятия из холодильника лекарство можно хранить при температуре до 25 градусов не больше 1 месяца.

Период хранения — 3 года. Запрещено использовать после истечения данного срока.

Условия отпуска из аптек

Эксджива реализуется из аптечных сетей по рецепту врача.

Средняя цена в России

Средняя цена лекарственного средства в России составляет 28000 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Стоимость медикамента в Украине — 11500 гривен.

Аналоги

Фармакологические препараты, оказывающие подобное влияние на организм:

Все лекарства действуют на основе активного компонента — деносумаба и представляют собой моноклональные антитела человека. Они обладают схожими показаниями к использованию, противопоказаниями, побочными действиями и другими характеристиками. Аналоги медикамента можно приобрести в аптеках по цене от 13000 рублей.

Отзывы

Лекарственное средство Эксджива имеет положительные отзывы в интернете. По мнению врачей и пациентов, это эффективный препарат, который предотвращает разрушение костной ткани, укрепляет и улучшает её состояние. Использование препарата помогало значительно снизить вероятность развития костных осложнений при злокачественных новообразованиях.

При наличии собственного опыта применения препарата Эксджива, просьба оставить свой отзыв после данной статьи. Каждый комментарий очень важен и может помочь посетителям сайта.

Эксджива — эффективный ингибитор костной резорбции

Эксджива (Эксджева) представляет собой лекарственный препарат, который является ингибитором костной резорбции. Фирма-производитель — AMGEN EUROPE B.V. Страна — Нидерланды. Международное название — Xgeva. Цена медикамента — от 25000 рублей. Медикамент используется для лечения и профилактики осложнений онкологических заболеваний, а именно при образовании метастазов в кости. Однако не во всех случаях препарат может быть применим, поэтому всем пациентам, столкнувшимся с серьезным недугом, необходимо знать обо всех особенностях Эксджива и описание медикамента.

Состав и форма выпуска

Деносумаб — главный компонент, представляющий собой биологическое соединение. Концентрация деносумаба составляет 120 мг в одной упаковке. Также препарат содержит вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, воду для инъекций, уксусную кислоту.

Медикамент представляет собой прозрачный раствор со светло-желтыми оттенками. Приобрести медикаментозный препарат можно во флаконах из стекла по 3 мл только по рецепту врача.

Как действует медикамент?

Главный компонент Эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, которое подавляет активность клеток (остеокластов), разрушительно влияющих на костную структуру. Принцип действия медикамента можно объяснить так: деносумаб снижает активность фактора RANKL, который располагается на мембранах остеокластов. Этот процесс ухудшает активность разрушающих клеток, тем самым уменьшая их жизненный цикл.

Снижение активности разрушающих костную ткань клеток, в свою очередь, прекращает деформацию костей, нормализует их минерализацию, увеличивает их прочность и массу.

Пациент, употребляющий Эксджева, отмечает снижение болевого синдрома в костях. Кроме того, уменьшается вероятность переломов, которые нередко происходят при онкологических заболеваниях опорно-двигательной системы. Отзывы пациентов и врачей об этом препарате положительные.

Эффективность Эксджева в предотвращении осложнений со стороны костного скелета с метастазами в кость доказана в неоднократных научных исследованиях. На действие медикамента не влияют возраст (18–85 лет) и расовая принадлежность.

Медикаментозное средство вводится подкожно. В максимальной концентрации деносумаб будет уже через несколько минут. Время полувыведения — около 28 дней. Состоит деносумаб из углеводов и аминокислот, как и природный иммуноглобулин, поэтому не выводится через печень.

Показания к использованию

Как гласит инструкция по применению, показания к употреблению медикамента Эксджева следующие:

  • гигантоклеточная опухоль кости и взрослых;
  • профилактика остеопороза и переломов при метастазах в кость.

Ограничения в применении

  • весь период вынашивания и кормления грудью;
  • непереносимость главного компонента;
  • пониженный уровень кальция в крови;
  • непереносимость глюкозы;
  • возраст менее 18 лет (по причине неокончательно сформированного скелета).

По поводу употребления медикамента в период беременности нет определенных данных. Во время употребления Эксджева и на протяжении 5 месяцев по окончании терапевтического курса женщинам следует пользоваться контрацептивами для предупреждения беременности. В исследованиях на обезьянах не было выявлено влияние на мать и плод в течение периода, соответствующему 3 триместру. В этих исследованиях дозировка в 10 раз превышала необходимую дозу для человека.

В тех исследованиях, где доза превышала человеческую в 12 раз, наблюдалось увеличение частоты рождения мертвого плода и постнатальной смертности, аномальный рост костей и другие последствия.

Для лечения детей препарат не рекомендован, так как может привести к нарушению роста и прорезывания зубов.

Особенности применения Эксджева

Не допускается применение Эксджева в домашних условиях, только в медицинском учреждении. А медицинский персонал предварительно должен пройти обучение, как правильно работать с этим медикаментом.

Перед использованием этого медикаментозного препарата нужно оценить раствор на предмет включений и изменение цвета. При помутнении и изменении цвета лекарство применять нельзя. Ни в коем случае раствор нельзя встряхивать.

Перед использованием препарат нужно подогреть до комнатной температуры, это способствует уменьшению болевого синдрома. Раствор готов к использованию сразу, разбавлять не нужно.

Дозировка медикамента рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента. Вводится медикамент подкожно в зону бедра, плеча, стенку живота.

В период применения медикамента требуется соблюдать диетическое питание с большим количеством фосфора и кальция. Дополнительно назначаются витаминно-минеральные комплексы.

Читать еще:  Особенности лечения последствий шейного остеохондроза

Дозировку препарата следует соблюдать. Хотя симптомы передозировки неизвестны, превышение может вызвать побочные эффекты.

Употребление медикамента имеет определенные особенности, с которыми пациент обязательно должен ознакомиться. Особые указания имеются при гипокальциемии, остеонекрозе челюсти, инфекционных заболеваниях кожи и придатков.

Гипокальциемию нужно скорректировать перед курсом лечения Эксджива. Это можно сделать дополнительным приемом препаратов кальция и витамина D. Однако нужно предварительно проверить, нет ли у пациента гиперкальциемии. Чаще всего недостаток кальция наблюдается у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Уровень кальция у этой группы пациентов нужно постоянно отслеживать в течение терапевтического курса.

При остеонекрозе челюсти необходимо поддерживать регулярную и правильную гигиену полости рта в течение всего периода приема Эксджева. Кроме того, рекомендуется воздержаться от инвазивного стоматологического вмешательства. При развитии остеонекроза челюсти во время лечения медикаментом Эксджева требуется стоматологическое лечение.

Во время лечения медикаментом Эксджева нередко наблюдается возникновение инфекционных заболеваний кожи и ее придатков, чаще всего развивается воспаление подкожной клетчатки. Нередко в таких случаях требуется госпитализация в медицинское учреждение.

На способность к управлению автотранспортом и механизмами исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Химиотерапия или гормонотерапия не меняют действие медикамента.

Какие побочные эффекты могут быть

Прием медикамента при разрушении костной ткани может вызвать побочные действия:

  • повышенная потливость;
  • болевой синдром в суставах и костях;
  • диарея;
  • одышка;
  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • реакция аллергического характера;
  • головная боль;
  • одышка;
  • кожные инфекции.

Перед тем как начать медикаментозное лечение, нужно посетить стоматолога. И делать это нужно регулярно в течение всего курса приема Эксджева, так как нередко его употребление приводит к некрозу нижней челюсти.

Кроме того, в течение терапии требуется с определенной периодичностью сдавать биохимический анализ крови, чтобы вовремя обнаружить дефицит фосфора и кальция.

Хранение и аналоги

Условия хранения соблюдать нужно обязательно. Хранить медикамент требуется при температуре +2…+8ºС в защищенном от света месте. Замораживать нельзя. При температуре не более +25ºС препарат можно хранить не дольше 1 месяца. Срок годности — максимум 3 года.

Аналоги Эксджева — Деносумаб, Пролиа.

Заключение по теме

Злокачественные опухоли встречаются у людей все чаще и не всегда имеют благоприятный исход. Поэтому люди прибегают к использованию различных методов терапии для улучшения своего здоровья при столь опасной патологии.

Прием Эксджева позволяет снизить вероятность возникновения осложнений онкологических болезней, особенно это касается разрушения костной ткани. Прогнозы излечения зависят от стадии, на которой было диагностировано онкологическое заболевание. Значительно улучшить прогнозы позволяет своевременная диагностика патологии. Таким образом, благодаря современной медицине существует возможность предотвратить осложнения злокачественных опухолей.

Эксджива

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат предназначен для подкожного использования при онкологических заболеваниях костей и костного мозга при рецидиве болезни. Выпускается в виде раствора. Лекарство замедляет и останавливает разрушение пораженных участков кости. Его активное вещество, представленное в виде антитела моноклонального типа, уже после четырехнедельного курса значительно уменьшает количество маркеров, способствующих разрушению костной ткани. Доказана эффективность препарата в лечении метастатической онкологии и костной ткани, в которой уже образовались метастазы. Среди пациентов, которым назначили применение средства, у трех из четырех человек, организм оказывал значительный отклик на действие лекарства.

Состав и форма выпуска

Эксджива изготавливается в форме раствора. Ампула, номинальным объемом в 3 мг содержит 1,7 мг лекарственного средства. Упаковывается в пачки, от одного до четырех ампул. По внешнему виду, это прозрачная жидкость без цвета и вязкости. Активным элементом в этом препарате является деносумаб, а вспомогательными, полностью раскрывающими действия основы, это ледяная уксусная кислота, сорбитол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к использованию

Препарат эксджива подлежит применению для повторного медикаментозного лечения раковых заболеваний кости, если предыдущая терапия не дала ожидаемых результатов. Также может использоваться, как профилактическое средство при патологических переломах кости, облучения костной ткани, спинномозговой компрессии, либо же значительном хирургическом вмешательстве в костную основу. Как правило, это значительные опухоли с явно выраженными метастазами. Эксджива показал весомую эффективность в лечении рака кости гигантоклеточного типа, как у взрослых, так и у подростков с полноценно сформированным скелетом.

Побочные эффекты

Использование препарата может дать доступ в организм некоторых инфекций, которые перерастут в инфекционное заболевание. Нередким случаем считается возникновение воспаление подкожной клетчатки.

Для иммунной системы, есть риск повышения чувствительности организма к некоторым раздражителям, например громкие звуки, яркий свет, какие-то элементы. Некоторые случаи описывают наступление серьезного анафилактического шока с припуханием конечностей и лица. Для процесса обмена веществ в организме, деносумаб довольно часто оказывает негативное воздействие. Это проявляется в критических уровнях содержания кальция и фосфата, что также нарушает электролитные реакции.

Кожные покровы, в частности ступни и ладошки, могут быть подвержены чрезмерному потоотделению, которое не связано напрямую с температурными факторами.

Для желудочно-кишечного тракта, очень частым последствием принятия эксдживы, является продолжительная тошнота и рвота, а также расстройство желудка с некоторым нарушением водного баланса в организме. Кроме того, у пациентов часто шатаются и выпадают зубы.

Применение препарата чревато сбитым ритмом дыхания, появлению одышек, возникновению кашля, с мокротами или без них.

Деносумаб, хоть и используется для лечения онкологии в костных тканях, но, порой, может привести к осложнениям в некоторых участках скелета. Зачастую, это относится к челюсти. Под воздействием препарата, в ней могут развиться разрушительные реакции, приводящие к отмиранию костных тканей. Это приводит к нарушению кровного снабжения, выпадению зубов и ослаблению лицевых мышц. Такой риск существует и для бедренных костей, где может сформироваться атипичный перелом.

В нервной системе, применение препарата может вызвать острую головную боль и быструю утомляемость организма даже при незначительной физической активности.

Противопоказания

К таким группам пациентов, первоочередно, относятся те люди, у которых есть непереносимость к любому компоненту препарата, даже в малых дозах.

Еще одним фактором является значительный недостаток кальция в организме, урегулирование которого не производилось с помощью медикаментозного лечения.

Не рекомендован эксджива для пациентов, не достигших 18 лет, в качестве профилактического средства при осложнениях в онкологических заболеваниях тканей кости.

Также противопоказан препарат детям до 12 лет, у которых не полноценно сформировался скелет.

Объективных данных о том, как влияет деносумаб на организм детей, пораженных онкологическим заболеванием с образованием метастазов, нет. Исследования на животных показали снижение общего роста и прорезывания зубов.

Нет явных признаков пагубного влияния препарата на беременность. Впрочем, некоторые исследования на животных показали, что употребление данного средства может прервать беременность, либо внести отклонение в полноценное развитие плода. Поэтому препарат не следует применять к беременным пациентам.

Пробелы в медицинских знаниях существуют и в вопросе лактации. Достоверно неизвестно, попадает ли эксджива в молоко. Но, во избежание возможных рисков, не стоит употреблять его в период вскармливания, либо же найти альтернативный способ питания ребенка.

В период прохождения курса лечения препаратом эксджива, не стоит планировать беременность, а также воздержатся от неё в течение пяти месяцев после последнего приёма.

У пациентов пожилого возраста, с нарушением функции работы печени, либо же почечной недостаточности, не возникало никаких усложнений при действии средства. Но, если имеются определенные риски и воздействующие факторы, следует поместить таких больных под особый контроль, для своевременного оказания необходимой терапии.

Приобретение и хранение

Эксдживу можно приобрести в любой специализированной аптеке по рецептному бланку вашего лечащего врача. Для сохранения лекарственных свойств препарата, его следует поместить в темное место, с температурой от 2 до 8 градусов тепла. Период такого хранения возможен до трех лет от даты изготовления. Если препарат храниться при температуре до 25 градусов тепла, этот период сокращается до одного месяца. Открытое средство сохраняет свою эффективность 24 часа.

Препарат нельзя замораживать и встряхивать.

Способ и особенности применения

Эксджива вводится подкожным методом. Инъекцию должен осуществлять опытный специалист, со знанием соответствующей методики и нюансами процесса. Рекомендуемая доза лекарства составляет 120 мл каждые четыре недели. Рекомендованные области введения — бедро, плечо и живот. Для предотвращения уменьшение уровня необходимых элементов в организме, следует принимать 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D в период всего курса прохождения лечения. Ведение наблюдение за гормональным фоном и содержанием необходимых элементов, следует особенно тщательно проводить первые две недели. При выявлении значительных отклонений, принимать соответствующие терапевтические меры.

Если при гигантоклеточном раке кости появилось обострение, стоит вводить препарат дополнительно на восьмой и пятнадцатый день курса, по 120 мг подкожным методом. Поскольку это продолжительное лечения, то оно будет проходить, впоследствии, амбулаторно. Поэтому нужно проинструктировать пациентов о симптомах развитии кожной инфекции, поскольку есть риск её развития в организме, пораженного онкологической болезнью.

Эксджива может обострить разрушение костных тканей челюсти, а сопутствующими факторами, которые усугубляют этот процесс, может стать недостаточная гигиена ротовой полости, инфекция десен, некомпетентное стоматологическое лечение, например, удаление зубов. Поэтому перед прохождением курса, неплохо посетить компетентного стоматолога, который окажет необходимый осмотр и выявит факторы риска.

Если у пациента имеется перелом бедренной кости атипичной формы, он также нуждается в инструкции о симптомах. Действие средства эксдживы может вызвать неприятную боль в паху, бедре и тазобедренном суставе.

Эксджива не используется при раковой опухоли плазматических клеток, во избежание усугубления состояния пациента.

Исследование по влиянию средства на способность пациентов управлять авто, не проводилась.

МБК-10

Эксджива используется для лечения С79.5 — повторного злокачественного образования в костных тканях и костном мозге.

Аналоги

Если эксджива не приносит должной эффективности процесс выздоравливания пациента, то следует заменить его на альтернативные средства:

  • диклозан форте;
  • глюкозамин максимум;
  • бивалос.

Взаимодействие с другими препаратами

Целенаправленные и объективные исследования на взаимодействие эксджива с другими средствами, не проводились. Поэтому правильно будет воспользоваться опытом лечащего врача. Имеется описание использования лечебного курса описываемого средства и терапевтической антинеопластики. Негативного влияния или нарушения фармакологических процессов не выявлено. Тоже относится к пациентам, принимающим бисфосфонаты.

Пре непосредственном использовании препарата, его нельзя смешивать с другими средствами. Так уменьшится риск появления побочного влияния и укрепится эффективность лечебной реакции. Также следует следить за содержанием веществ, которые находятся в средстве. Не следует допускать превышения нормы, поскольку деносумаб и так уменьшает количество кальция, фосфатов и прочих необходимых элементов, а превышенная концентрация может значительно усугубить здоровье пациента, продлевая срок выздоровления.

Читать еще:  Особенности лечения детей

Передозировка

В инструкции по применению не указано антидота, который понизит реакцию организма на препарат. Поэтому следует применять симптоматичную терапию. Препарат действует уже в первый час после использования, поэтому именно в этот промежуток времени стоит ожидать предполагаемых побочных реакций. Перед началом процедуры, нужно просмотреть анамнез и убедиться, что возможные негативные последствия, ниже эффективности использования. Также следует учитывать возрастную группу пациента и сопутствующие болезни.

Важно помнить, что небольшое отклонения давления, легкое головокружение, головная боль, тошнота, не всегда являются поводом прервать лечение и оказывать меры. Такие симптомы в легкой форме, зачастую, походят сами и не несут вреда лечению и здоровью пациента.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не значится, как эксджива реагирует на алкоголь. Кроме того, учитывая, что препарат значительно влияет на метаболические процессы и количество содержания ферментов и полезных элементов в крови, можно предположить, что воздействие алкоголя лишь усугубит ситуацию. В данном лечении очень важно контролировать процессы обмена веществ, а алкоголь сам по себе его значительно нарушает даже при небольшом количестве выпитого. Но это относится к датам проведения инъекций, а в межинъекционный период следует проконсультироваться с вашим лечащим врачом. Оптимальным вариантом станет отказ за три дня перед процедурой, и на такой же срок после неё.

Особенности использования Эксдживы и отзывы о препарате

Эксджива – лекарственное средство, которое относится к категории ингибиторов костной резорбции. Препарат применяется для терапии и предотвращения последствий злокачественных патологий. Его обычно используют при появлении метастазов в костных тканях.

Однако применять это сложное лекарство можно далеко не всегда. Потому людям, которые столкнулись с серьезной болезнью, следует знать обо всех особенностях лечения патологии.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом средства является деносумаб. Это вещество представляет собой биологическое соединение. В каждой упаковке средства находится 120 мг этого вещества. Помимо этого, средство включает дополнительные ингредиенты – воду, сорбитол, гидроксид натрия, уксусную кислоту.

Лекарство выпускается в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета. Купить средство можно в стеклянном флаконе емкостью 3 мл. Препарат продается исключительно по рецепту врача.

Принцип действия

Основным компонентом эксдживы является деносумаб. Это средство представляет собой моноклональное антитело, подавляющее активность особых клеток – остеокластов, которые разрушают костные ткани.

Уменьшение активности разрушительных клеток позволяет остановить процесс деформации костных тканей. Также применение препарата нормализует минерализацию костей, повышает их вес и прочность.

Человек, который применяет препарат, может отметить уменьшение болей в костях. Помимо этого, лекарство позволяет уменьшить риск появления переломов, которые довольно часто наблюдаются при злокачественном поражении опорно-двигательного аппарата.

Многочисленные исследования подтверждают эффективность препарата в отношении профилактики поражений костных тканей, которые сопровождаются метастазами. Расовая принадлежность и возраст пациента не влияют на эффективность лекарства.

Препарат вводят подкожным способом. Предельная концентрация лекарства достигается буквально через несколько минут. На полувыведение средства уходит примерно 28 суток. Деносумаб включает аминокислоты и углеводы. Средство не выводится с помощью печени.

Показания

Препарат активно используется для предотвращения осложнений со стороны костных тканей. К ним относятся аномальные переломы, сдавливание спинного мозга, облучение костей или проведение оперативного вмешательства. Средство применяют для лечения взрослых пациентов, которые имеют большие опухоли и метастазы в костные ткани.

Помимо этого, препарат назначают при гигантоклеточной опухоли кости. Его выписывают взрослым пациентам и подросткам, которые имеют сформированный скелет.

Особенности применения

Препарат эксджива запрещено применять самостоятельно. Средство должны вводить медицинские работники, которые прошли соответствующее обучение.

Перед применением лекарства нужно оценить состояние раствора. Он не должен менять оттенок или содержать посторонние примеси. В случае помутнения или изменения цвета применять препарат категорически запрещено. Также стоит учитывать, что раствор нельзя взбалтывать.

Перед применением лекарство рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Благодаря этому удастся уменьшить болевые ощущения. Раствор можно сразу использовать. Смешивать с другими компонентами его не стоит.

Дозировку подбирают индивидуально для каждого пациента. Все зависит от диагноза и других особенностей. Лекарство нужно вводить подкожно. Инъекции выполняют в область бедра, живот или плечо.

В период терапии нужно придерживаться особой диеты, которая включает большое количество кальция и фосфора. Дополнительно используют витамины и минералы. В течение курса терапии обычно назначают препараты кальция дозировкой минимум 500 мг. Также показан витамин D в объеме 400 МЕ.

Дозировка подбирается в зависимости от диагноза. При осложнениях со стороны костных структур показано выполнение подкожных инъекций 120 мг. Их делают каждые 4 недели. Препарат может вводиться в плечо, живот или бедро.

При гигантоклеточной опухоли кости показано 120 мг препарата. Применяются нагрузочные дозы в 120 мг на 8 и 15 сутки терапии после введения стартового объема в первый месяц лечения. Далее выполняется по одной подкожной инъекции 120 мг каждые 4 недели. Такая схема применяется со второго месяца терапии.

Использование лекарственного средства имеет некоторые особенности. Пациент обязательно должен изучить их. При лечении препаратом есть риск инфицирования дермы и придатков, челюстного остеонекроза, дефицита кальция.

Чтобы избежать нежелательных последствий для здоровья, перед началом терапии проводится корректирование гипокальциемии. Чтобы справиться с нарушением, назначают витамин D и кальций. Однако перед началом применения подобных средств нужно удостовериться в отсутствии гиперкальциемии у пациента.

Дефицит кальция чаще всего возникает у людей, которые находятся на диализе или имеют сложные формы недостаточности почек. Содержание вещества у этой категории пациентов нужно все время отслеживать в течение всего лечебного курса.

При развитии челюстного остеонекроза важно следить за гигиеной ротовой полости. Это необходимо в период всего терапевтического курса. Помимо этого, врачи советуют отказаться от любых инвазивных стоматологических процедур. Если в период применения препарата возникает остеонекроз челюсти, нужно обратиться за помощью к стоматологу.

В период применения лекарства часто возникают инфекционные поражения эпителия. Нередко наблюдаются воспалительные процессы в подкожной клетчатке. В такой ситуации пациент подлежит обязательной госпитализации.

Противопоказания

Инструкция по применению эксдживы содержит целый ряд противопоказаний к применению этого лекарственного средства.

К ключевым ограничениям стоит отнести следующее:

  1. Высокая чувствительность к ингредиентам вещества;
  2. Сложные формы гипокальциемии;
  3. Беременность;
  4. Лактация;
  5. Детский возраст менее 18 лет – по показаниям могут проводиться профилактические мероприятия для предотвращения осложнений со стороны костных структур;
  6. Детский возраст менее 12 лет и пациенты с несформированным скелетом – при наличии показаний осуществляется терапия гигантоклеточной опухоли костных тканей.

При проведении экспериментальных исследований на животных подавление RANK/RANKL провоцирует нарушение процесса роста костей и проблемы с прорезыванием зубов. Использование препарата у детей, имеющих открытые пластины роста, может провоцировать нарушение развития костных тканей и сложности с прорезыванием зубов.

Побочные эффекты

Инструкция к эксдживе содержит сведения о целом ряде побочных эффектов после применения препарата.

К основным последствиям лечения этим веществом относят следующие проблемы:

  • Инфекционные заболевания и инвазии проявляются в виде воспалительного поражения подкожной клетчатки;
  • Нарушения в функционировании иммунитета могут сопровождаться реакциями гиперчувствительности. В редких случаях наблюдаются анафилактические реакции;
  • Нарушения обменных процессов проявляются в виде развития гипокальциемии и гипофосфатемии. Такие реакции наблюдаются довольно часто;
  • Со стороны дермы и подкожных тканей довольно часто наблюдается развитие гипергидроза;
  • При поражении пищеварительной системы возникают симптомы диареи и тошноты. Многие люди сталкиваются с выпадением зубов;
  • Респираторные и торакальные аномалии, а также поражения средостения проявляются в виде одышки и кашля;
  • При поражении костных структур, мышц и соединительных тканей довольно часто возникает челюстной остеонекроз. В более редких случаях возникают атипичные переломы бедер;
  • Общие нарушения и проблемы в области введения проявляются в виде повышенной утомляемости;
  • При поражении нервной системы довольно часто возникают головные боли.

Особые указания

Существуют различные состояния, которые осложняют применение препарата для борьбы с опасными патологиями. Эти особенности обязательно нужно учитывать перед началом терапии.

Гипокальциемия

Предварительно это состояние нужно скорректировать. Для этого применяют препараты кальция и витамина D. Эти средства нужно принимать в нужной дозировке перед началом лечения деносумабом. В период применения лекарства тоже рекомендуется использовать такие средства. Однако это делают лишь при отсутствии гиперкальциемии.

Люди, которые имеют сложные формы недостаточности почек с клиренсом до 30 мл/мин, в большей степени подвержены развитию гипокальциемии. Также есть риск появления этого состояния у пациентов, которые находятся на диализе.

У людей, которые входят в группу риска, нужно постоянно следить за содержанием кальция в организме. Если в период терапии возникают симптомы нехватки кальция, назначают дополнительный прием препаратов с содержанием этого вещества.

Инфекционные поражения дермы и придатков

У людей, которые получают деносумаб, часто возникает инфицирование кожи и ее придатков. Чаще всего наблюдается воспалительное поражение подкожной клетчатки. Иногда возникают сложные ситуации, которые требуют госпитализации.

При появлении симптомов нарушения необходимо обязательно обратиться к врачу. Об этом нужно проинструктировать каждого пациента, который лечится эксдживой.

Остеонекроз челюсти

Перед началом лечения необходимо обратиться к стоматологу. Специалист должен провести осмотр ротовой полости. В период терапии очень важно следить за тщательным соблюдением правил гигиены полости рта.

После начала применения данного лекарственного средства необходимо избегать инвазивных процедур. Если возникает необходимость в проведении таких манипуляций, нужно получить консультацию врача.

Пациенты, у которых уже развился челюстной остеонекроз, должны получать соответствующую стоматологическую терапию.

Очень важно провести индивидуальную оценку соотношения полезных свойств и угроз перед применением средства.

Это особенно актуально для людей, которые имеют неустранимые факторы риска болезни. Также это касается пациентов, у которых появилось это заболевание в период применения лекарственного препарата.

Никаких исследований на способность управлять транспортным средством и работу со сложными устройствами не проводилось.

Какие-либо данные относительно применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют. Потому его не назначают женщинам во время вынашивания ребенка.

Информация относительно попадания активного компонента эксдживы в грудное молоко отсутствует. Есть данные, что деносумаб способен провоцировать отрицательные реакции у грудных детей. Потому следует прекратить лактацию или отменить лечение этим препаратом.

Обязательно стоит учитывать, что применение лекарственного средства может приводить к аномальным переломам бедренной кости. Также медикаментозный препарат нередко провоцирует реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Помимо этого, использование лекарственного средства становится причиной болевых ощущений в костных тканях и мышечных структурах, включая дискомфорт тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

Никаких значимых исследований относительно взаимодействия с препаратом проведено не было. В клинических исследованиях изучали пациентов, которым лекарство вводили со стандартными антинеопластическими препаратами. В эту же категорию входили люди, которые до этого получали бисфосфонаты.

Сочетание лекарства с гормональными средствами или химиотерапией не привело к изменениям в фармокодинамике или фармакокинетических свойствах деносумаба. Это же касается предшествующего внутривенного введения бисфосфонатов.

Читать еще:  Особенности и способы лечения спондилоартроза поясничного отдела позвоночника

Однако врачи не рекомендуют смешивать медикаментозные средство с другими препаратами.

Особенности хранения

Обязательно необходимо придерживаться правил хранения препарата. Лекарство должно находиться в темном месте. Температура должна составлять от 2 до 8 градусов. Подвергать средство заморозке запрещено.

При температуре 25 градусов лекарство можно хранить не более 1 месяца. В остальных случаях срок годности не превышает 3 лет.

Аналоги

При непереносимости лекарственного средства можно подобрать аналоги эксдживы. К наиболее действенным лекарствам относятся деносумаб и пролиа.

Стоимость препарата зависит от ценовой политики аптеки и региона. В среднем цена эксдживы составляет около 25000 рублей.

Отзывы

Многочисленные отзывы об эксдживе подтверждают высокую результативность лекарственного средства:

Эксджива – результативное лекарственное средство, которое позволяет укрепить костные ткани и улучшить состояние при появлении метастазов. Однако этот препарат имеет множество побочных действий, потому его должен назначать исключительно врач по результатам детального обследования организма.

ЭКСДЖИВА или ПРОЛИА — что лучше

Состав и форма выпуска

Деносумаб — главный компонент, представляющий собой биологическое соединение. Концентрация деносумаба составляет 120 мг в одной упаковке. Также препарат содержит вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, воду для инъекций, уксусную кислоту.

Медикамент представляет собой прозрачный раствор со светло-желтыми оттенками. Приобрести медикаментозный препарат можно во флаконах из стекла по 3 мл только по рецепту врача.

Как действует медикамент?

Главный компонент Эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, которое подавляет активность клеток (остеокластов), разрушительно влияющих на костную структуру. Принцип действия медикамента можно объяснить так: деносумаб снижает активность фактора RANKL, который располагается на мембранах остеокластов. Этот процесс ухудшает активность разрушающих клеток, тем самым уменьшая их жизненный цикл.

Снижение активности разрушающих костную ткань клеток, в свою очередь, прекращает деформацию костей, нормализует их минерализацию, увеличивает их прочность и массу.

Пациент, употребляющий Эксджева, отмечает снижение болевого синдрома в костях. Кроме того, уменьшается вероятность переломов, которые нередко происходят при онкологических заболеваниях опорно-двигательной системы. Отзывы пациентов и врачей об этом препарате положительные.

Эффективность Эксджева в предотвращении осложнений со стороны костного скелета с метастазами в кость доказана в неоднократных научных исследованиях. На действие медикамента не влияют возраст (18–85 лет) и расовая принадлежность.

Медикаментозное средство вводится подкожно. В максимальной концентрации деносумаб будет уже через несколько минут. Время полувыведения — около 28 дней. Состоит деносумаб из углеводов и аминокислот, как и природный иммуноглобулин, поэтому не выводится через печень.

Показания к использованию

Как гласит инструкция по применению, показания к употреблению медикамента Эксджева следующие:

  • гигантоклеточная опухоль кости и взрослых;
  • профилактика остеопороза и переломов при метастазах в кость.

Ограничения в применении

  • весь период вынашивания и кормления грудью;
  • непереносимость главного компонента;
  • пониженный уровень кальция в крови;
  • непереносимость глюкозы;
  • возраст менее 18 лет (по причине неокончательно сформированного скелета).

По поводу употребления медикамента в период беременности нет определенных данных. Во время употребления Эксджева и на протяжении 5 месяцев по окончании терапевтического курса женщинам следует пользоваться контрацептивами для предупреждения беременности. В исследованиях на обезьянах не было выявлено влияние на мать и плод в течение периода, соответствующему 3 триместру. В этих исследованиях дозировка в 10 раз превышала необходимую дозу для человека.

В тех исследованиях, где доза превышала человеческую в 12 раз, наблюдалось увеличение частоты рождения мертвого плода и постнатальной смертности, аномальный рост костей и другие последствия.

Для лечения детей препарат не рекомендован, так как может привести к нарушению роста и прорезывания зубов.

Особенности применения Эксджева

Не допускается применение Эксджева в домашних условиях, только в медицинском учреждении. А медицинский персонал предварительно должен пройти обучение, как правильно работать с этим медикаментом.

Перед использованием этого медикаментозного препарата нужно оценить раствор на предмет включений и изменение цвета. При помутнении и изменении цвета лекарство применять нельзя. Ни в коем случае раствор нельзя встряхивать.

Перед использованием препарат нужно подогреть до комнатной температуры, это способствует уменьшению болевого синдрома. Раствор готов к использованию сразу, разбавлять не нужно.

Дозировка медикамента рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента. Вводится медикамент подкожно в зону бедра, плеча, стенку живота.

В период применения медикамента требуется соблюдать диетическое питание с большим количеством фосфора и кальция. Дополнительно назначаются витаминно-минеральные комплексы.

Дозировку препарата следует соблюдать. Хотя симптомы передозировки неизвестны, превышение может вызвать побочные эффекты.

Употребление медикамента имеет определенные особенности, с которыми пациент обязательно должен ознакомиться. Особые указания имеются при гипокальциемии, остеонекрозе челюсти, инфекционных заболеваниях кожи и придатков.

Гипокальциемию нужно скорректировать перед курсом лечения Эксджива. Это можно сделать дополнительным приемом препаратов кальция и витамина D. Однако нужно предварительно проверить, нет ли у пациента гиперкальциемии. Чаще всего недостаток кальция наблюдается у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Уровень кальция у этой группы пациентов нужно постоянно отслеживать в течение терапевтического курса.

При остеонекрозе челюсти необходимо поддерживать регулярную и правильную гигиену полости рта в течение всего периода приема Эксджева. Кроме того, рекомендуется воздержаться от инвазивного стоматологического вмешательства. При развитии остеонекроза челюсти во время лечения медикаментом Эксджева требуется стоматологическое лечение.

Во время лечения медикаментом Эксджева нередко наблюдается возникновение инфекционных заболеваний кожи и ее придатков, чаще всего развивается воспаление подкожной клетчатки. Нередко в таких случаях требуется госпитализация в медицинское учреждение.

На способность к управлению автотранспортом и механизмами исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Химиотерапия или гормонотерапия не меняют действие медикамента.

Какие побочные эффекты могут быть

Прием медикамента при разрушении костной ткани может вызвать побочные действия:

  • повышенная потливость;
  • болевой синдром в суставах и костях;
  • диарея;
  • одышка;
  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • реакция аллергического характера;
  • головная боль;
  • одышка;
  • кожные инфекции.

Перед тем как начать медикаментозное лечение, нужно посетить стоматолога. И делать это нужно регулярно в течение всего курса приема Эксджева, так как нередко его употребление приводит к некрозу нижней челюсти.

Кроме того, в течение терапии требуется с определенной периодичностью сдавать биохимический анализ крови, чтобы вовремя обнаружить дефицит фосфора и кальция.

Хранение и аналоги

Условия хранения соблюдать нужно обязательно. Хранить медикамент требуется при температуре +2…+8ºС в защищенном от света месте. Замораживать нельзя. При температуре не более +25ºС препарат можно хранить не дольше 1 месяца. Срок годности — максимум 3 года.

Аналоги Эксджева — Деносумаб, Пролиа.

Заключение по теме

Злокачественные опухоли встречаются у людей все чаще и не всегда имеют благоприятный исход. Поэтому люди прибегают к использованию различных методов терапии для улучшения своего здоровья при столь опасной патологии.

Прием Эксджева позволяет снизить вероятность возникновения осложнений онкологических болезней, особенно это касается разрушения костной ткани. Прогнозы излечения зависят от стадии, на которой было диагностировано онкологическое заболевание. Значительно улучшить прогнозы позволяет своевременная диагностика патологии. Таким образом, благодаря современной медицине существует возможность предотвратить осложнения злокачественных опухолей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector